El dispositivo de tratamiento del tinnitus Neuromod amplía su disponibilidad en España

El dispositivo de tratamiento del tinnitus Neuromod amplía su disponibilidad en España

Disponibilidad neuromodEl dispositivo para acúfenos Lenire se ha expandido a España y ya está disponible en Málaga, Sevilla y Granada a través de una colaboración con el distribuidor de tecnología médica TRUSBIN.

La empresa española Linear se lanzó en Barcelona a través del Centro de Atención Auditiva. Clínica Technoon, dirigido por el otorrinolaringólogo Jordi Coromina, Ph.D. Esta última ampliación eleva a cuatro el número de clínicas en España que ofrecen Linear, según Neuromod.

Dispositivo de neuromodulación bimodal

Lenire es un dispositivo de neuromodulación bimodal diseñado para proporcionar alivio a largo plazo del tinnitus durante al menos 12 meses en ensayos clínicos a gran escala.(1,3) En el ensayo clínico controlado más reciente realizado por Lenair, se demostró que el dispositivo es más eficaz que el sonido solo para aquellos con tinnitus moderado o peor.(3)

El impacto global del tinnitus

El tinnitus es una condición compleja de las señales cerebrales que hace que las personas perciban el sonido sin una fuente externa. Se estima que el 15% de la población adulta mundial se ve afectada por tinnitus, lo que significa que más de 7,5 millones de personas en España podrían vivir con esta afección.(4)

«Barcelona era un lugar ideal para lanzar Lenire dada la rica tradición de la ciudad en el campo médico», dice el fundador y director ejecutivo de Neuromod, Ross O'Neill, PhD, MBA. «La asociación de Neurod con TRUSBIN nos ha permitido ampliar la disponibilidad de Lenire para satisfacer la demanda desatendida de tratamiento del tinnitus en España, garantizando al mismo tiempo el más alto nivel de atención al paciente en las clínicas modernas de atención auditiva».

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Neuromod se asocia con TRUSBIN

El socio comercial de Neuromod en España, TRUSBIN, es distribuidor de dispositivos médicos en España. TRUSBIN es responsable de identificar clínicas líderes en atención auditiva, establecer asociaciones y capacitar a clínicas en la gestión de terapia con dispositivos.

«La asociación con Neuromod nos permite acercar nuestra tecnología de tratamiento del tinnitus que cambia la vida a millones de personas que padecen tinnitus en España», afirma Xavier Cáceres, director ejecutivo de TRUSBIN. «Nuestro lanzamiento en tres clínicas de audiología líderes en Granada, Málaga y Sevilla nos permite satisfacer la creciente demanda de opciones de tratamiento clínicamente probadas para afecciones desatendidas».

Linear se lanzó en Europa en 2019 tras el éxito de dos ensayos clínicos a gran escala, TENT-A1 y TENT-A2. Estos ensayos clínicos representan los ensayos más grandes jamás realizados para un dispositivo de tratamiento del tinnitus y tienen el período de seguimiento más largo.

Ensayos clínicos de un dispositivo para el tratamiento del tinnitus

El primer ensayo clínico de Linear, TENT-A1, representa uno de los ensayos clínicos más grandes y con mayor seguimiento jamás realizado en el campo del tinnitus y fue el artículo de portada de la revista científica de primer nivel revisada por pares. Medicina traslacional científicaDice la empresa. El ensayo incluyó a 326 participantes, y el 86,2% de los participantes que cumplieron informaron una mejoría en la gravedad del tinnitus después de un período de tratamiento de 12 semanas.(1) En el seguimiento después de 12 meses de tratamiento, el 80,1% de los participantes que cumplieron el tratamiento observaron una mejora continua.(1)

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Los resultados del segundo ensayo clínico a gran escala de LINEAR, TENT-A2, se han publicado en la prestigiosa revista científica, Naturaleza – Informes Científicos. Los datos de TENT-A2 mostraron que el ajuste de los estímulos a mitad del tratamiento dio como resultado una mejora clínicamente significativa en la gravedad del tinnitus.(2) El 95% de los pacientes que cumplieron informaron una mejoría del tinnitus y el 91% informaron una mejoría sostenida un año después de finalizar el tratamiento.(2)

Lineri recibe subvención de novo de la FDA

Lenire's recibió recientemente una subvención De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. basada en el éxito de su tercer ensayo clínico a gran escala del dispositivo, TENT-A3. Durante este ensayo clínico controlado, el 79,4 % de los pacientes experimentaron una reducción clínicamente significativa en la gravedad del tinnitus y el 88,6 % respondieron que recomendarían Linear.(3) Es importante destacar que Linear ha demostrado ser más eficaz que la terapia de sonido sola para el 70,5 % de los pacientes con tinnitus moderado o grave.(3) Está previsto que los resultados históricos del TENT-A3 se publiquen en una revista científica independiente en 2024.

Lenire es un dispositivo de neuromodulación bimodal que funciona enviando pulsos eléctricos suaves a la lengua, a través de un componente intraoral llamado «Tonguetip», combinado con estimulación auditiva a través de auriculares para crear cambios a largo plazo en el cerebro para tratar el tinnitus. Se ha demostrado que esta estimulación de doble acción proporciona un alivio duradero del tinnitus.(1,2)

Linear ahora está disponible en más de 30 clínicas en Europa y el Reino Unido, además de 70 clínicas adicionales en EE. UU.

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Imagen: Neuromod

Referencias:

  1. Conlon y col., Sci. traducción. Medicina. 12, reflujo2830 (2020)
  2. Conlon et al., Diferentes configuraciones de neuromodulación bilateral reducen los síntomas del tinnitus en un gran ensayo aleatorizado, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)
  3. Los datos del ensayo clínico TENT-A3 se están preparando para su publicación. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
  4. r. Biswas et al., Prevalencia del tinnitus en Europa: un estudio transversal poblacional de varios países, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250

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