Moderna firma un acuerdo para proporcionar hasta 466 millones de dosis de COVID-19 a UNICEF

Moderna firma un acuerdo para proporcionar hasta 466 millones de dosis de COVID-19 a UNICEF

Acciones de Moderna Inc. ARNm,
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Cayó un 0,2% en las operaciones previas a la comercialización el miércoles después de que anunció un acuerdo con UNICEF para suministrar 34 millones de dosis de la vacuna COVID-19 en el último trimestre de 2021 y hasta 466 millones de dosis de ARNm en 2022. 76,7% para el año, mientras que el S&P 500 SPX más amplio,
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Ganó un 11,8%. Los resultados de un segundo análisis intermedio del estudio de Fase 1 dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de la vacuna Moderna COVID-19 en los grupos de edad 56-70 y 71+ se publicaron el 29 de septiembre en el New England Journal of Medicine. El 30 de noviembre de 2020, Moderna anunció un análisis preliminar de eficacia de un estudio de fase 3 de la vacuna en 196 casos. El 30 de noviembre de 2020, la compañía también anunció que había solicitado una autorización de uso de emergencia con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (USFDA) y una solicitud de Autorización de comercialización condicional (CMA) con la Agencia Europea de Medicamentos. El 18 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Autorizó el uso de emergencia de la vacuna Moderna COVID-19 en personas de 18 años o más. Moderna también ha obtenido un permiso de emergencia (u otro permiso condicional, provisional o temporal) para usar la vacuna COVID-19 de agencias de salud en Canadá, Israel, Unión Europea, Reino Unido, Suiza, Singapur, Qatar, Taiwán, Filipinas, Tailandia, Brunei, Paraguay, Japón, Corea del Sur y la Lista de uso de emergencia (EUL).) De la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los datos preliminares del estudio de Fase II de Moderna en los Estados Unidos mostraron que una sola dosis de 50 mcg de mRNA-1273 o mRNA-1273.351 administrada como refuerzo a individuos previamente vacunados aumentó las respuestas de títulos de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 y dos tipos diferentes de ansiedad, B .1.351 (identificado por primera vez en Sudáfrica) y P.1 (identificado por primera vez en Brasil). Una dosis de refuerzo de mRNA-1273.351, el potenciador de adaptación al estrés de la compañía, produjo un título más alto de anticuerpos neutralizantes contra la variante B.1.351 de interés que una dosis de refuerzo de mRNA-1273. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad después de una inyección de refuerzo de la tercera dosis de 50 μg de ARNm-1273 o ARNm-1273.351 fueron generalmente comparables a los observados después de la segunda dosis de ARNm-1273 en estudios de fase 2 y 3 previamente informados. Se ha enviado un manuscrito que describe estos resultados preliminares como introducción para imprimir a medRxiv y se enviará para su publicación para revisión por pares una vez que se complete el brazo de refuerzo polivalente mRNA-1273.211. Sobre Moderna

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